 发布会在人民大会堂举行
 中国工程院院士孙燕
 人民大会堂新闻发布会现场
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胶东在线网10月20日讯(记者 周军 赛宗师 郑坤 通讯员 马双军)今天上午,烟台麦得津生物工程股份有限公司在人民大会堂宣布,公司自主研制的“重组人血管内皮抑制素注射液(商品名:恩度)”被国家食品药品监督管理局批准为生物制品一类新药,在完成药品GMP认证后,有望于年内上市。这标志着,我国在血管抑制剂类抗肿瘤药物研发领域已走在世界前列。
与传统肿瘤化疗药物相比,“恩度”具有靶向明确、无耐药性、无毒副作用、延长肿瘤休眠时间、抑制肿瘤转移等优点。烟台麦得津公司负责人林健告诉记者,从理论上讲,该药可用于所有的实体肿瘤,他们选择肺癌作为攻克目标并应用于临床实验取得了良好效果。该药预计于春节前后推向市场,价格与国外同类抗癌药品价格持平或略低于国外市场价格。
上世纪70年代,美国科学家提出了著名的“饿死肿瘤疗法”,即通过阻断肿瘤新生血管生成,切断肿瘤营养供给,达到抑制和治疗癌症的目的。但国内外众多科研机构的药物研发在蛋白质复性(即恢复活性,使其具有疗效)这一难题上受阻。以清华大学罗永章教授为首的留美博士团队,成功攻克了蛋白质复性这一世界性技术难题,在世界上首次大规模低成本复性成功。这一研发项目先后被列为国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”课题和863计划课题,其中的多项自主创新已分别申请国家及国际发明专利。
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| 责任编辑:周军 |
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